SUGESTÕES DA SEMANA

19/02/2021 — Sugestão da Semana por Anabela Rocha | Early vaginal progesterone versus placebo in twin pregnancies for the prevention of spontaneous preterm birth: a randomized, double-blind trial

Por Anabela Rocha | Assistente Hospitalar do Serviço Obstetrícia do Centro Hospital Universitário de São João / Assistente convidada da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

O parto pré termo (PPT), principalmente antes das 34 semanas, é a principal causa de morte neonatal e infantil. A taxa de PPT antes das 34 semanas é cerca de 1%, em gravidezes únicas, sendo 10 vezes superior, na gravidez gemelar.

O objetivo primário deste estudo randomizado controlado, duplamente cego e multicêntrico, foi demonstrar o benefício na gravidez gemelar, do uso de progesterona vaginal (600mg/dia) das 11-14 semanas às 34 semanas. Para tal randomizaram-se 1194 mulheres (progesterona vs placebo): foi tambem avaliados a história obstétrica, características demográficas, datação da gravidez e às, 11+0-13+6 semanas, o comprimento cervical por ecografia transvaginal.

A adesão terapêutica descrita foi boa (≥80% de tomas) em 81,4% das participantes. Não houve diferenças estatisticas na incidência de PPT (24+0 e as 33+6 ) entre os dois grupos:  10,4% (56/541) no grupo de progesterona vs 8,2% (44/538) no grupo placebo (OR 1,35;95% CI 0,88-2.05, P=0,17). Contudo, verificou-se uma fraca evidência de interação com o comprimento cervical (p=0,08) sugerindo malefício naquelas com comprimento cervical ≥30mm e um potencial benefício para aquelas com comprimento cervical <30mm. Na análise post hoc, verificou-se uma redução na incidência de aborto e PPT antes das 32 semanas, no grupo tratado com progesterona. Conclui-se assim, que em mulheres com gravidez gemelar, o tratamento universal com progesterona vaginal, não reduz a incidência de PPT espontâneo entre as 24+0 e as 33+6 semanas. A análise post hoc sugere que o uso de progesterona pode reduzir o risco de PPT espontâneo antes das 32 semanas em mulheres com comprimento cervical <30mm e aumentar esse risco naquelas com colo ≥30mm. Apesar do tamanho amostral (1194), o poder do estudo mostrou-se inferior ao esperado e os achados resultantes da análise post hoc, apesar de promissores devem ser confirmados, com estudos subsequentes.